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前沿生物:药审中心已同意公司开展FB3001项目Ⅱ/Ⅲ期无缝设计的临床研究

2023-04-26 12:08:00     来源 : 红周刊综合整理


【资料图】

红刊AI快讯：有投资者在投资者互动平台问：请问公司:今年有新研发管线申请临床吗？镇痛贴今年能报产吗？联合疗法三个适应症三期实验预计什么时候开始？

前沿生物（688221）04月26日在投资者互动平台表示：您好，FB3001项目，经公司与药审中心多轮沟通，双方对FB3001后续临床开发计划达成共识，药审中心认可本品的临床优势和前期研究结果，已同意公司开展Ⅱ/Ⅲ期无缝设计的临床研究，公司正在积极筹备临床研究启动的前期工作。FB1002联合疗法维持疗法适应症，正在开展美国Ⅱ期临床试验，已启动临床数据整理分析的准备工作；多重耐药适应症及免疫疗法适应症，正处于Ⅱ期临床试验阶段，公司将积极推进受试者入组的相关工作。未来，公司将围绕自身技术优势，通过自主研发和授权引进相结合的方式，合理扩充管线，巩固技术优势。感谢您的关注。

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